作家：李傲华

11月11日，减肥药见识集体高涨。Wind减肥药指数合座高涨3.14%，其中博瑞医药（688166.SH）领涨板块，涨幅达到16.25%，圣诺生物（688117.SH）、诺泰生物（688076.SH）涨幅离别跳跃7%，翰宇药业（300199.SZ）涨超5%。

音书面上，近日有音书称，博瑞医药的自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重繁盛剂BGM0504打针液在好意思国的专利请求一经取得批准，为其“出海”战术打下了基础。

时期财经以投资者身份致电博瑞医药证券部求证上述音书，关系东说念主士文书默示，以公司公告为准，如果音书达到败露圭表公司会发公告。

好意思国专利及商标局（United States Patent and Trademark Office，USPTO）官网裸露，该专利请求在11月8日更新了进程，为“Notice of Allowance Data Verification Completed”。

广东法制盛邦讼师事务所搭伙东说念主冯俊杰讼师对时期财经默示，好意思国发明专利的审查经由大概包括初步审查和骨子审查，初步审查通过之后会先公开专利请求文本，公开后依请求进入骨子审查，骨子审查主如果评价专利请求是否明晰，是否具有新颖性、创造性、可扩充性等，审核专利能否被授权的过程。骨子审查阶段审查员时常会发出一次或屡次审查意见。凭据USPTO发布的文献，“Notice of Allowance Data Verification Completed”意味着该项专利请求一经中意授权条款，处于经营授权阶段。

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董事长亲自“带货”，头党羽PK司好意思格鲁肽

GLP-1创造的销售听说还在赓续。

跟着跨国药企三季报的败露，2024年的天下“药王”争夺战况也迟缓开朗。凭据默沙东2024年三季报，Keytruda（帕博利珠单抗）赓续稳坐天下最畅销药物榜单TOP1，前三季度销售额累计跳跃216亿好意思元。

诺德诺德的GLP-1繁盛剂司好意思格鲁肽则“穷追不舍”，凭据诺和诺德三季报，司好意思格鲁肽共计在前三季度为诺和诺德孝顺了1412.13亿丹麦克朗销售额，共计约202亿好意思元。另一款明星减重药物——礼来的GLP-1/GIP双重繁盛剂替尔泊肽的销售增长速率也按捺小觑。凭据礼来三季报，2024年前三季度，替尔泊肽的销售额共计达到110亿好意思元，该药物于2022年和2023年离别取得好意思国食物药品监督措置局（FDA）批准用于降糖和减重合乎症。

GLP-1赛说念浩繁的“造富”智商当然也勾引了普遍玩家，其中也包括博瑞医药。

凭据博瑞医药先容，BGM0504不错繁盛GIP和GLP-1下流通路，产生罢了血糖、减重和调节非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病调节后劲。

BGM0504“出圈”离不开名东说念主“带货”效应。

2023年10月，博瑞医药董事长袁建栋在一次电话会议上宣称，我方试用了公司在研居品BGM0504打针液，在差未几两个月的时候里，体重从91公斤降到了76公斤。在董事长亲自试药的宣传下，博瑞医药在次日涨停。但数天后，江苏证监局决定对袁建栋采选出具警示函的行政监管次第，并记入证券期货阛阓诚信档案。

固然上述“带货”活动遭到了监管处罚，但这并不影响博瑞医药对BGM0504交付厚望。

财报裸露，本年前三季度，博瑞医药研发参预约2.22亿元，同比增长35.3%，主如果公司坚合手“研发启动”战术，BGM0504打针液等立异药及吸入制剂研发参预束缚加大所致。

此前，博瑞医药发起了BGM0504与司好意思格鲁肽“头党羽”扣问。本年8月，博瑞医药公布的Ⅱ期临床查验的数据裸露，BGM0504（15mg组）在调节18周后，比较抚慰剂组HbA1c（基线平均糖化血红卵白）较基线平均降幅为2.76%，该数据不仅优于合并个查验下的司好意思格鲁肽，也优于替尔泊肽此前的文献数据。

10月21日，博瑞医药发布公告称，BGM0504打针液针对减重合乎症的III期临床查验有策画，已奏效通过北京大学东说念主民病院伦理审查委员会的审查，并取得了相应的伦理审查批件。

GLP-1专利纷争暗涌

在GLP-1药物的研发和销售大战硝烟滔滔的背后，一场对于药物专利的纷争也在伸开。

在医药行业，专利挑战是很常见的竞争工夫。一般而言，药物的专利保护期为20年。为了充分保护我方的生意化权利，原研药企会在研发阶段就积极请求专利，以保护我方的学问产权。但跟着专利保护期到期，仿制药企时常会发起专利挑战，以尽早霸占阛阓份额。

据了解，司好意思格鲁肽中枢序列在中国的专利保护期预测在2026年到期。2021年6月，华东医药（000963.SZ）旗下的中好意思华东向国度学问产权局递交了司好意思格鲁肽中枢专利的无效请求。2022年9月，国度学问产权局判定司好意思格鲁肽中枢专利CN200680006674.6一说念无效，原理是诺和诺德未公开中枢化合物的实际成果数据。诺和诺德当今一经上诉至最能手民法院学问产权法庭，该起专利争端还未有成果。

本年4月，九源基因递交的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”上市请求取得国度药监局受理，这是第一款陈诉上市的国产司好意思格鲁肽仿制药。九源基因默示：“除非有统治权的法院最终裁定该专利无效，不然咱们将无法在该专利到期之前将JY29-2（吉优泰）生意化。”

鉴于GLP-1专利之争的病笃场面，博瑞医药投资者此前也驰念BGM0504的专利请求是否能成功落地。

本年8月，博瑞医药在投资者互动平台文书称，公司和相助伙伴通过进行分子能源学模拟，发现关节K20残基对于GLP-1R/GIPR繁盛活性的热切孝顺，由此采选新的脂肪酸侧链的修饰策略取得了BGM0504。BGM0504分子结构与礼来替尔泊肽专利掩饰的分子结构莫得错乱。公司在国表里均聘用了专科学问产权事务所进行多轮专利分析，经过几轮分析后公司证明专利上不存在侵权风险。当今公司在中国的专利一经授权。